ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), çocuklarda görülen en az 10 ölümün COVID-19 aşısıyla ilişkili olduğu sonucuna varmıştır.
Federal yetkililer ilk kez COVID-19 aşılarının çocukların ölümlerinde rol oynadığını tespit etti.
FDA'nın Çocuk Ölümleri ve COVID-19 Aşısı Hakkındaki Araştırması: Bilmeniz Gerekenler
FDA'nın Çocuk Ölümleri ve COVID-19 Aşısı Hakkındaki Araştırması: Bilmeniz Gerekenler
Federal yetkililer, COVID-19 aşılarının çocuklarda ölümlere yol açtığını ilk kez kabul etti.
ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), çocuklarda görülen en az 10 ölümün COVID-19 aşısıyla ilişkili olduğu sonucuna varmıştır.
Federal yetkililer ilk kez COVID-19 aşılarının çocukların ölümlerinde rol oynadığını tespit etti.
Epoch Times tarafından elde edilen ve 28 Kasım'da gönderilen bir iç memorandumda Dr. Vinay PRASAD, "Bu, son derece önemli bir keşif" dedi .
-------------------Konu reklamın altında devam ediyor------------------
FDA'nın Biyolojik Ürünler Değerlendirme ve Araştırma Merkezi Başkanı PRASAD, COVID-19 aşılarının gençlere sunulmasına karşı çıkan ilk isimlerden biriydi. Kendisi, yaşlılar ve altta yatan sağlık sorunları olan gençlerin COVID-19 aşısı yaptırmasını desteklemiştir .
FDA, aşıları ve ilaçları denetleyen bir kurum olup, yeni bulgu ilerleyen süreçte değişiklikler olacağı anlamına geliyor, diye belirtti düzenleyiciler.
İşte bilmeniz gerekenler.
Soruşturma Başlıyor ve Sona Eriyor..
FDA yetkilisi Dr. Tracy Beth HOEG, yaz aylarında, FDA ve Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri (CDC) tarafından ortaklaşa yönetilen ve sağlık çalışanlarından, aşılamadan sonra sorun yaşayan kişilerden ve bu kişilerin temaslılarından gelen raporları kabul eden Aşı Yan Etki Bildirim Sistemi'ne (VAERS) yapılan başvuruları incelemeye başladı.
Coronavirus Günlüğü
PRASAD'ın notunda belirttiğine göre, soruşturma, önceki yönetimin COVID-19 aşılarının yol açabileceği zararlar konusunda kamuoyunu yanılttığı endişelerinden kaynaklanmıştır. Bu zararlar arasında miyokardit veya kalp iltihabı da bulunmaktadır. Miyokardit belirtileri arasında göğüs ağrısı ve düzensiz kalp atışları yer alır ve bu durum ölümle sonuçlanabilir.
PRASAD'ın yazdığına göre, HOEG, COVID-19 aşısı sonrasında çocuklarda görülen ölümlerin bazılarının "aşı alımından kaynaklandığını" tespit etti.
Ajansın Biyoistatistik ve Farmakovijilans Ofisi'ndeki personelden ölümlerin bağımsız bir analizini yapmalarını istediğini söyledi. Ofis, ölümlerin en az 10'unun aşıyla ilişkili olduğu sonucuna vardı.
PRASAD, "Bu, aksine, muhafazakar bir kodlamayı temsil ediyor," diye yazdı. "Gerçek sayı daha yüksek."
-------------------Konu reklamın altında devam ediyor------------------
Pandemi sırasında milyonlarca çocuk COVID-19 aşısı oldu. Aşılar ilk olarak 2020'de bazı gençler için onaylandı ve daha sonra 6 aylık kadar küçük çocuklara da uygulanabilir hale getirildi.
PRASAD, rastgeleleştirilmiş bir çalışmada nedenselliğin değerlendirilmesinin kolay olduğunu, ancak VAERS'deki gibi vaka raporlarında nedenselliğin kesin ile olası olmayan arasında değişen bir ölçekte değerlendirildiğini söyledi. Bu ölçekte, aşıyla "kesinlikle", "olası" ve "muhtemel" olarak bağlantılı olduğu belirlenen ölümler "genel olarak ürünle ilişkili olarak kabul edilir."
VAERS raporları, otopsi raporları, tıbbi testler ve adli tıp uzmanları tarafından yazılan ve ölüm nedenlerini içeren ölüm belgeleri gibi dokümanları içerebilir. FDA, ölen çocukların yaşları ve aşıların nasıl bir rol oynadığına dair ayrıntılar gibi değerlendirilen ölümlerin detaylarını açıklamadı. Diğer ülkelerdeki benzer araştırmalarda, diğer olası nedenlerin elenmesi ön plana çıktı .
İlk Teşekkür..
Epoch Times tarafından elde edilen ve 2024'te yayınlanan belgelere göre, federal yetkililer daha önce Pfizer-BioNTech ve Moderna'nın COVID-19 aşılarının birden fazla kişinin ölümüne neden olduğuna dair kanıtlar bulmuştu ve tıp uzmanları da bazı çocuklarda ölüm nedeni olarak aşılamayı listelemişti .
-------------------Konu reklamın altında devam ediyor------------------
CDC, Epoch Times'a yaptığı son açıklamada, aşıyla bağlantılı ölümlerin yalnızca piyasadan kaldırılan bir aşıyı alan kişiler arasında görüldüğünü belirtti. CDC Bağışıklama Güvenliği Ofisi direktörü, Haziran ayında yaptığı bir sunumda, COVID-19 aşısı sonrasında ölüm riskinde artış olmadığını ifade etti .
FDA, Temmuz ayında üreticilere COVID-19 aşı etiketlerini güncellemeleri ve aşılama sonrasında şiddetli alerjik reaksiyonlar ve miyokardit gibi yan etkilerin bildirildiğini belirtmeleri konusunda tavsiyede bulundu. Ölümün olası bir sonuç olarak belirtilmediği etiketlerde, aşıların daha yeni bir versiyonu için genç erkeklerde miyokardit riskinin milyonda 27 vaka olduğu belirtiliyor. PRASAD yeni notta, orijinal aşılarla miyokardit riskinin genç erkekler ve erkek çocuklarda milyonda 200 ila 330 vaka kadar yüksek olduğunu söyledi.
PRASAD ayrıca, HOEG ve diğerlerinin tespitinin ardından, "ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nin (FDA) ilk kez COVID-19 aşılarının Amerikalı çocukları öldürdüğünü kabul edeceğini" söyledi.
Pfizer, haberin yayınlanma saatine kadar yorum talebimize yanıt vermedi.
Novavax sözcüsü konuyla ilgili yorum yapmaktan kaçındı.
Moderna sözcüsü, The Epoch Times'a gönderdiği bir e-postada, şirketin Eylül ayında yaptığı bir açıklamaya işaret ederek, "son bir yılda herhangi bir ölüm vakasından veya önceki yıllara ait ilgili yeni bir bilgiden haberdar olmadıklarını" ve "küresel pediatrik gözetim verilerinin Spikevax'ın pediatrik popülasyonlardaki güvenlik profilini göstermeye devam ettiğini" belirtti.
-------------------Konu reklamın altında devam ediyor------------------
Ulusal Aşı Bilgi Merkezi'nin kurucu ortağı ve başkanı Barbara Loe FISHER, aşıdan dolayı zarar gören çocukların ebeveynleriyle birlikte, on yıllardır sağlık yetkililerinden çocuklara önerilen aşıların güvenliğini araştırmalarını istediklerini söyledi.
FISHER, The Epoch Times'a gönderdiği bir e-postada, "Eğer uyarı zillerini çaldığımız için dışlanıp sansürlenmeseydik ve bunun yerine FDA ve CDC yetkilileri gerçeği ve şeffaflığı talep eden çağrılarımıza kulak vermiş olsaydı, COVID aşısı fiyaskosu yaşanmazdı" dedi.
“COVID aşısı olan çocuklarda ve genç erkeklerde görülen kalp iltihabı (miyokardit) vakalarının ve ölümlerin örtbas edilmesi trajik bir durumdur ve politikacıların COVID aşısı zorunluluğu çağrılarını federal kurumlar tarafından üretilen yanlış bilgilere dayandırmaları da trajik bir durumdur. Bu, Amerikan halkının uzun süre hatırlayacağı ve hükümetin asla unutmaması gereken acı bir derstir.”
Ölümler 'Görmezden Gelindi'..
PRASAD, FDA Başkanı Dr. Marty MAKARY'ye teşekkür ederek, MAKARY olmasaydı yetkililerin bu soruşturmayı yürütemeyeceğini ve ölümleri tespit edemeyeceğini söyledi.
PRASAD, "Bu gerçek aynı zamanda ciddi bir öz eleştiri ve reform gerektiriyor," diye yazdı. "Bu ölümler neden gerçek zamanlı olarak aktif bir şekilde incelenmedi? Bu analizi yapmak ve gerekli diğer önlemleri almak neden 2025 yılına kadar sürdü? Ölümler 2021 ile 2024 yılları arasında bildirildi ve yıllarca görmezden gelindi."
-------------------Konu reklamın altında devam ediyor------------------
MAKARY, Kasım ayında bir podcast'te, kurumun "bazı aşı kaynaklı yaralanmaları incelediğini ve FDA'nın elinde miyokardit verilerinin bulunduğunu" söyledi.
Epoch Times'ın elde ettiği belgelere göre, FDA ve CDC, aşı sonrası miyokardit vakalarını Şubat 2021'de öğrendi . Yaklaşık 2 ay sonra, o zamanki CDC direktörü, CDC'ye hiçbir vaka bildirilmediğini söyledi ki bu doğru değildi.
10 Mayıs 2021'de FDA, miyokarditten bahsetmeden Pfizer'ın aşısının acil kullanım iznini 12 ila 15 yaş arası çocukları da kapsayacak şekilde genişletti. CDC, miyokardit ve COVID-19 aşıları hakkında bir uyarı taslağı hazırladı ancak paniğe yol açabileceği endişesiyle bunu hiç göndermedi. Bunun yerine CDC, aşı sonrası miyokardit vakalarını ele alan ve aşıların onaylandığı kişiler (12 yaş ve üzeri) için aşılamayı hala tavsiye ettiğini belirten klinik uzmanlar için değerlendirmeler yayınladı .
FDA, Haziran 2021'de Pfizer ve Moderna aşılarının etiketlerine miyokardit riskiyle ilgili bir uyarı ekledi , ancak aşılar piyasada kalmaya devam etti. Daha sonra aşılar, 6 aylık kadar küçük çocuklar için de kullanıma sunuldu ve önerildi.
PRASAD, 28 Kasım'da yaptığı açıklamada, "Bu kurumlar, dozlar arasında zaman aralığı bırakmak, dozları düşürmek, daha önce COVID-19 geçirmiş olanlarda dozları atlamak gibi hafifletme stratejilerini hızla uygulamaya koymadılar" dedi. "Daha da kötüsü, FDA, pazarlama iznini daha küçük erkek çocuklara genişletebilene kadar güvenlik sinyalini kabul etmeyi geciktirdi."
"Eğer bu farkındalık daha erken gelmiş olsaydı, muhtemelen COVID-19 aşısına ihtiyaç duymayan bu genç erkek çocuklar, bu ürünlerden uzak durmayı tercih edebilirlerdi" dedi.
-------------------Konu reklamın altında devam ediyor------------------
Aşılar Çocuklar İçin Faydalı Mı?..
COVID-19 salgını sırasında, küçükler de dahil olmak üzere toplumun her kesiminde aşı zorunlulukları yaygındı. 2023'te yayınlanan e-postalara göre, önceki yönetim döneminde FDA, zorunlulukları mümkün kılmak için Pfizer'ın aşısının onayını aceleye getirdi . Zorunluluk getiren yetkililer, daha fazla enfeksiyonu, hastaneye yatışı ve ölümü önlemek istediklerini söylediler.
PRASAD, yeni notunda bu zorunlulukları zararlı olarak nitelendirdi ve yetkililerin, aşı programlarının kurtardığından daha fazla sağlıklı çocuğu öldürüp öldürmediği sorusuna yanıt verecek güvenilir verilere sahip olmadığını, bunun kısmen FDA'nın üreticilerden aşıların sağlıklı çocuklarda ciddi hastalıkları ve ölümleri önlediğini kanıtlamalarını hiçbir zaman istememesinden kaynaklandığını söyledi.
PRASAD ve HOEG'in 2022'de Journal of Medical Ethics'te yayınlanan ortak çalışmasında , üniversitelerde COVID-19 aşısı zorunluluğunun, önlenen her COVID-19 hastaneye yatışı başına en az 18,5 ciddi yan etkiye neden olduğu belirtiliyor.
CDC'nin internet sitesinde, 2023 yılına kadar 1.216 çocuk ölümünün ölüm belgelerinde COVID-19'un temel neden olarak gösterildiği belirtiliyor. Bu yıl yayınlanan bir modelleme çalışması ise COVID-19 aşısının, özellikle yaşlılar arasında ölümleri önlediğini tahmin ediyor .
-------------------Konu reklamın altında devam ediyor------------------
Amerikan Pediatri Akademisi, COVID-19 aşılarının güvenli olduğunu ve insanları COVID-19 ile bağlantılı ciddi sonuçlardan etkili bir şekilde koruduğunu belirtti .
Akademi, bu iddiasını desteklemek için, CDC'nin 2023 tarihli ve hakem değerlendirmesinden geçmemiş bir makalesi de dahil olmak üzere araştırmalara atıfta bulundu; bu makalede aşıların küçük çocuklarda acil servis ve acil bakım ziyaretlerini önlemeye yardımcı olduğu tahmin ediliyordu .
PRASAD, notunda yaşlıların COVID-19 aşılarından fayda gördüğünü, ancak gençlerin aynı faydayı görmeyebileceğini belirtti. Çalışmalara göre COVID-19 miyokardite de neden olabiliyor, ancak aşılar enfeksiyonu önlemediği için, aşı yaptıran kişilerin virüsten kaynaklanan sorunlara ek olarak aşıların yan etkileriyle de karşı karşıya kalma riski taşıdığını söyledi.
-------------------Konu reklamın altında devam ediyor------------------
“COVID nedeniyle ölen çocuk sayısını bu ölümlerle karşılaştırmak hatalı bir karşılaştırma olur,” diye yazdı. “Aşılanmış olsalardı kaç çocuğun daha az öleceğini bilmiyoruz ve gönüllü olarak bildirilenlerden daha fazla çocuğun aşı yaptırmaktan öldüğünü de bilmiyoruz. Bunun yerine, gerçek şu ki, genel olarak hayat kurtarıp kurtarmadığımızı bilmiyoruz.”
Veriler nerede?..
Bazı uzmanlar, FDA'nın HOEG ve diğerlerinin gerçekleştirdiğini söylediği analizleri yayınlaması çağrısında bulundu.
Minnesota Üniversitesi Enfeksiyon Hastalıkları ve Uluslararası Tıp Bölümü'nden Profesör David BOULWARE, notu inceledikten sonra The Epoch Times'a gönderdiği bir e-postada, "Eğer FDA tarafından herhangi bir tıbbi ürün için bir güvenlik endişesi tespit edilirse, tıp camiası verilerin raporlanmasında şeffaflık bekler. Birinin bir sorun olduğunu söylemesi, kim olursa olsun, veri anlamına gelmez" dedi.
Ayrıca, VAERS raporlarının değerlendirilmesinde eğitimli doktorların yer alıp almadığını da öğrenmek istediğini söyledi.
FDA ve bağlı olduğu kuruluş olan Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanlığı (HHS), haberin yayınlanma saatine kadar yorum taleplerine yanıt vermedi.
PRASAD ve HOEG röportaj taleplerine yanıt vermedi.
Epoch Times, PRASAD'ın atıfta bulunduğu belgeler de dahil olmak üzere, HOEG'in analizine ilişkin Bilgi Edinme Özgürlüğü Yasası kapsamında taleplerde bulundu.
CDC'ye aşılar konusunda danışmanlık yapan panelde yer alan ve Sağlık Bakanı Robert F. KENNEDY Jr. ile düzenli olarak görüşen Dr. Robert MALONE, The Epoch Times'a yaptığı açıklamada, çalışmaları kapsamında PRASAD'ın notunun temelini oluşturan verileri gördüğünü söyledi.
MALONE, "Size şunu söyleyebilirim ki, Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanlığı'ndaki üst düzey hükümet yetkilileri bu bulguların ne kadar hassas olduğunun çok iyi farkındalar," dedi.
Ayrıca, "bu verilerin kamuoyuna nasıl sunulacağı konusunda aktif bir iç tartışma yürütüldüğünü" de sözlerine ekledi.
İleriye Dönük Anlamı..
FDA, sonbaharda 4 COVID-19 aşısının güncellenmiş versiyonlarını onayladı , ancak onayları yaşlılar ve yetkililerin COVID-19'un ciddi sonuçları açısından daha yüksek risk altında olduklarını belirttiği en az bir altta yatan rahatsızlığı olan gençlerle sınırladı.
-------------------Konu reklamın altında devam ediyor------------------
Yıllarca neredeyse tüm Amerikalılar için COVID-19 aşısını teşvik eden CDC, daha sonra düşük etkililik ve yan etki risklerine ilişkin verileri gerekçe göstererek, herkesin aşı yaptırmadan önce sağlık uzmanlarına danışmasını tavsiye etti . Danışmanlar bu verilerin endişe verici olduğunu belirtti.
PRASAD yeni notta, VAERS incelemesinin bulguları ışığında "hızlı harekete geçmeye" odaklandığını belirtti. Yetkililerin, çoğu yeni ürün için rastgeleleştirilmiş denemeler gerektirmek ve aynı anda birden fazla aşının uygulanmasını desteklemek için daha büyük çalışmalar yapılmasını zorunlu kılmak da dahil olmak üzere bir dizi güncellemeyi yansıtacak yeni yönergeler yazacaklarını söyledi.
"Aşılar, diğer tüm ilaç sınıfları gibi ele alınacak," dedi.
CDC danışma kurulunun başkan yardımcısı MALONE, kurul üyelerinin PRASAD'ın notunun düzenleyici etkilerini değerlendirmelerine yardımcı olacağını söyledi. Bu muhtemelen COVID-19 aşısı ve grip aşısı önerilerinin yeniden gözden geçirilmesi anlamına gelecektir.
"Grip aşılama politikası güncellenmeli ve gerçek verilerle uyumlu hale getirilmelidir," dedi. (Kaynak: The Epoch Times - Zachary STIEBER)
Bu Sitede yayımlanan yazı ve görsellerin fikri sorumluluğu eser sahiplerine aittir
Bu içerik Coronavirus Günlüğü tarafından derlenmiştir.
