Kısıtlamalar açıklanmasa da, aşının daha önce 30.000 kişilik bir klinik deneyde güvenli ve etkili olduğu gösterildi.
Buna göre ilaç, 12 ila 64 yaş arasındaki herkes için, COVID-19'a yakalanırlarsa kendilerini riske atacak en az bir altta yatan sağlık sorununa sahip olmaları gerekir.
ABD Gıda ve İlaç Dairesi
Protein Bazlı COVID-19 Aşısını Kısıtlamalarla Onayladı
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), protein bazlı COVID-19 aşısını bazı kısıtlamalarla onayladı. Söz konusu aşının, ülkenin koronavirüse karşı tek geleneksel aşısı olma özelliğini taşıdığı açıklandı.
Yeni COVID-19 aşısı, ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nden uzun zamandır beklenen onayı belirli kısıtlamalarla 16 Mayıs'ta aldı.
Kısıtlamalar açıklanmasa da, aşının daha önce 30.000 kişilik bir klinik deneyde güvenli ve etkili olduğu gösterildi.
Buna göre ilaç, 12 ila 64 yaş arasındaki herkes için, COVID-19'a yakalanırlarsa kendilerini riske atacak en az bir altta yatan sağlık sorununa sahip olmaları gerekir.
ABD Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri (CDC) danışmanlarının, Haziran ayında, kurumun herkese yıllık COVID-19 aşısı önermeye devam edip etmemesi veya sadece virüsten kaynaklanan komplikasyon riski yüksek olanlara aşı yapılması konusunu görüşmesi planlanıyor.
Kurum, ilerleyen yıllarda tamamlanması beklenen ve bazıları potansiyel kalp komplikasyonlarını analiz eden birden fazla ek deneme emri verdi. "Miyokardit ve perikardit" için uzun vadeli potansiyeli değerlendirecek olanın 31 Aralık 2031'e kadar tamamlanması ve nihai raporun 30 Eylül 2032'de sunulması gerekiyor.
Zorunlu bir diğer çalışmada, COVID-19 enfeksiyonlarından dolayı sağlık riskleri artmamış 50-64 yaş aralığındaki kişilerde aşılamaya devam etmenin faydalarının değerlendirilmesi gerekecek.
FDA ayrıca iki ayrı markanın COVID aşıları için miyokardit dahil olmak üzere bazı onay sonrası denemeler talep etti.
FDA Web Sayfası: https://www.fda.gov/
Bu içerik Coronavirus Günlüğü tarafından derlenmiştir.
Bu sitede yayımlanan yazı ve görsellerin fikri sorumluluğu eser sahiplerine aittir
